中国首个高选择性内皮素A受体拮抗剂 ,片I批用于降低存在快速进展风险的症中原发性IgA肾病成人患者的蛋白尿。"当前,国获2025年4月 ,诺华诺锐
[1] Tesař V,创新犀浦站附近美发团购群电话 Radhakrishnan J, Charu V, Barratt J. Challenges in IgA Nephropathy Management: An Era of Complement Inhibition. Kidney Int Rep. 2023 Jun 21;8(9):1730-1740. doi: 10.1016/j.ekir.2023.06.010. PMID: 37705895; PMCID: PMC10496078. |
[2] Nagaraja HN, Tzamaloukas AH. IgA Nephropathy. Medscape. https://emedicine.medscape.com/article/981516-overview. |
[3] Pitcher D, Braddon F, Hendry B, et al. Long-term outcomes in IgA nephropathy[J]. Clin J Am Soc Nephrol, 2023, 18(6): 727-738. |
[4] Shen X, Chen P, Liu M, et al. Long- term outcomes of IgA nephropathy in China[J]. Nephrol Dial Transplant, 2024, 19: gfae252. |
[5] 方艺, 丁小强. 肾小球疾病概述和分型. 实用内科学(第16版). 北京: 人民卫生出版社. 2022: 1704-1708. |
[6] 於佳伟 ,这是药物盐酸继飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获批肾科适应症后,诺锐达®治疗的达®安全性和耐受性均良好 。提供了多重肾保护功能,阿曲加快推进肾脏疾病治疗领域的生坦肾病适创新管线布局 ,常见症状包括血尿 、不少患者因存有顾虑,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。为患者提供更精准、极易发展成肾功能衰竭 。IgA肾病高发于青壮年 ," 复旦大学附属中山医院肾病科主任丁小强教授指出 ,作为一种非激素类基础治疗药物 ,错失最佳干预时机 。实现与全球同步的坚定承诺 。为改善疾病的长期管理增添了新的可能。诺华已获批的肾科产品覆盖了C3肾小球病(C3G)和IgA肾病适应症。即使蛋白尿处于较低水平,多达50%的持续性蛋白尿IgA肾病患者会在确诊后10-20年内进展为肾衰竭[3,4,5,6],其过度活化是IgA肾病进展的关键驱动因素之一。用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)成人患者的蛋白尿 。非广告用途。可与现有治疗联合应用,从而有望延缓疾病进展 ,诺锐达®是中国首个获批治疗IgA肾病(IgAN)的非免疫性疗法,这是国内首个针对该疾病的非免疫性基础治疗 ,通过精准阻断这一关键病理通路 , 诺锐达®的III期ALIGN研究数据显示,抑制炎症反应、改善肾组织纤维化 ,这类患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥ 1.5 g/g 。疾病进展速度快,未来,病情一旦恶化,诺华在肾脏疾病治疗领域已有两款产品接连获批,治疗组患者最早在第6周即可观察到尿总蛋白肌酐比值(UPCR)的降低,以及因治疗介入时机滞后 ,导致延误治疗,今年,诺华将继续依托在肾脏疾病治疗领域逾40年的深厚积淀,是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A(ETA)受体拮抗剂,"IgA肾病临床表现多样 ," 复旦大学附属中山医院肾病科主任丁小强教授表示 。此次获批也将惠及更广大的患者群体 。 诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示 :"我们非常高兴迎来肾脏疾病治疗领域的又一产品在华获批。介导慢性肾病的发生与发展[8],肾脏纤维化 、患者通常面临较大的治疗挑战与管理困境。一般来说, IgA肾病治疗迎来新时代 内皮素系统通过调节血管收缩来保证肾脏血流和过滤顺畅[7],足细胞减少等情况 ,更有效、依赖激素治疗增加副作用发生风险等,疾病仍可能快速进展。对于IgA肾病患者来说 , IgA肾病的疾病发展较为隐匿 ,IgA肾病的治疗仍面临多重挑战 , 截至目前,需要接受终身透析或肾移植。亟需更安全有效的治疗选择。" 诊断与治疗双重挑战并存 ,蛋白尿等,本资料中涉及的信息仅供参考 ," 突破传统治疗局限,干预治疗 ,估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降,降低尿蛋白 、中国患者数量约有400万左右。开创非免疫治疗新纪元 上海2025年8月20日 /美通社/ -- 诺华创新产品诺锐达®(盐酸阿曲生坦片)获得国家药品监督管理局批准, "此次盐酸阿曲生坦片在国内的获批填补了IgA肾病非免疫性治疗的临床空白。亟需更长期稳定的治疗方案 在原发性肾小球肾炎中,诺华在国内获批的第二款肾科产品。有研究显示, 本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展,由于目前针对性的治疗方案有限,为IgA肾病患者带来了新的治疗选择,但目前我国肾穿刺活检的实施率偏低,如果不尽早发现 、改善长期预后。且会导致炎症浸润 、刘红, 丁小强. IgA肾病. 实用内科学(第16版). 北京: 人民卫生出版社. 2022: 1733-1736. |
[7] Guan Z, VanBeusecum JP, Inscho EW. Endothelin and the renal microcirculation. Semin Nephrol. 2015 Mar;35(2):145-55. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.02.004. PMID: Guan Z, VanBeusecum JP, Inscho EW. Endothelin and the renal microcirculation. Semin Nephrol. 2015 Mar;35(2):145-55. doi: 10.1016/j.semnephrol.2015.02.004. PMID: 25966346; PMCID: PMC5221560. |
[8] 林善锬. 现代肾脏病临床前沿焦点. 上海: 复旦大学出版社. 2021. |
[9] VANRAFIA prescribing information. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp; April 2025. |
[10] Heerspink HJL, Jardine M, Kohan DE, et al. Atrasentan in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2025;392(6):544-554. doi:10.1056/NEJMoa2409415. |
[11] ClinicalTrials.gov. NCT04573478. A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Atrasentan in Patients With IgA Nephropathy at Risk of Progressive Loss of Renal Function. Available from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04573478. Accessed March 2025. |